Detalles de la compañía

  • NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD

  •  [Zhejiang,China]
  • Tipo de Negocio:Fabricante , Compañía de comercio
  • Principales Mercados: En todo el mundo
  • Exportador:61% - 70%
  • Descripción:Tableta de besilato de amlodipino,Amlodipino Besilato Tabletas 5mg,Beslolato de amlodipino 10mg
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NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD

Tableta de besilato de amlodipino,Amlodipino Besilato Tabletas 5mg,Beslolato de amlodipino 10mg

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Amlodipino Besilato Tableta 10mg

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DDescripción

Resumen del perfil de seguridad.

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante el tratamiento son somnolencia, mareos, dolor de cabeza, palpitaciones, rubor, dolor abdominal, náuseas, hinchazón de tobillos, edema y fatiga.

Lista tabulada de reacciones adversas

Se han observado e informado las siguientes reacciones adversas durante el tratamiento con amlodipino con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes (≥1 / 10); común (≥1 / 100 a <1/10); poco frecuentes (≥1 / 1,000 a <1/100); raro (≥1 / 10,000 a <1 / 1,000); Muy raro (<1 / 10,000).

Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad:

System organ class

Frequency

Adverse reactions

Blood and lymphatic system disorders

Very rare

Leukocytopenia, thrombocytopenia

Immune system disorders

Very rare

Allergic reactions

Metabolism and nutrition disorders

Very rare

Hyperglycaemia

Psychiatric disorders

Uncommon

Depression, mood changes (including anxiety), insomnia

Rare

Confusion

Nervous system disorders

Common

Somnolence, dizziness, headache (especially at the beginning of the treatment)

Uncommon

Tremor, dysgeusia, syncope, hypoaesthesia, paraesthesia

Very rare

Hypertonia, peripheral neuropathy

Eye disorders

Common

Visual disturbance (including diplopia)

Ear and labyrinth disorders

Uncommon

Tinnitus

Cardiac disorders

Common

Palpitations

Uncommon

Arrhythmia (including bradycardia, ventricular tachycardia and atrial fibrillation)

Very rare

Myocardial infarction

Vascular disorders

Common

Flushing

Uncommon

Hypotension

Very rare

Vasculitis

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders

Common

Dyspnoea

Uncommon

Cough, rhinitis

Gastrointestinal disorders

Common

Abdominal pain, nausea, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)

Uncommon

Vomiting, dry mouth

Very rare

Pancreatitis, gastritis, gingival hyperplasia

Hepatobiliary disorders

Very rare

Hepatitis, jaundice, hepatic enzyme increased*

Skin and subcutaneous tissue disorders

Uncommon

Alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis, pruritus, rash, exanthema, urticaria

Very rare

Angioedema, erythema multiforme, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Quincke oedema, photosensitivity

Unknown

Toxic Epidermal Necrolysis

Musculoskeletal and connective tissue disorders

Common

Ankle swelling, muscle cramps

Uncommon

Arthralgia, myalgia, back pain

Renal and urinary disorders

Uncommon

Micturition disorder, nocturia, increased urinary frequency

Reproductive system and breast disorders

Uncommon

Impotence, gynaecomastia

General disorders and administration site conditions

Very common

Oedema

Common

Fatigue, asthenia

Uncommon

Chest pain, pain, malaise

Investigations

Uncommon

Weight increased, weight decreased

* mayormente consistente con colestasis

Se han informado casos excepcionales de síndrome extrapiramidal.

Notificación de sospechas de reacciones adversas.

Es importante informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento. Permite la monitorización continua del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud deben informar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard o buscar la Tarjeta Amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.

PRODUCTOS POR GRUPO : Drogas terminadas > Medicamentos cardiovasculares y urinarios

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